שיתוף הפעולה תומך בפיתוח שמאפשר הגשת בקשה ל‑IND ובמחקר קליני מתוכנן של שלב 1/2a ראשון בבני אדם בסוכרת מסוג 1
קארי, צפון קרוליינה וניו יורק, 24 במרץ, 2026 /PRNewswire/ — חברת Continuity Biosciences ו-Breakthrough T1D, הארגון המוביל בעולם לקידום זכויות ותמיכה בחולי סוכרת מסוג 1 (T1D), הודיעו היום על שיתוף פעולה אסטרטגי במטרה לקדם את פלטפורמת הטיפול בתאי NICHE® של Continuity לקראת תכנון מחקר קליני ראשון בבני אדם עבור אנשים החיים עם T1D.
המאמץ נתמך באמצעות תוכנית Industry Discovery and Development Partnership (IDDP) של Breakthrough T1D, שמממנת פרויקטים מחקריים שמטרתם להאיץ תוכניות טיפוליות מבטיחות לטיפול, לריפוי ולמניעה של T1D.
אם ההליך יצליח, פלטפורמת NICHE עשויה לייצג פרדיגמה חדשה במתן טיפולים מבוססי תאים ל-T1D, בכך שתאפשר וסקולריזציה ישירה של התאים והגנה חיסונית מקומית, תוך צמצום דיכוי מערכת החיסון הכללית.
שיתוף הפעולה מאחד את המומחיות של Continuity במערכות מתן תרופות להשתלה עם שליטה מדויקת, עם ההובלה הגלובלית של Breakthrough T1D בהאצת חדשנות בכל האקוסיסטם של T1D. התוכנית תתמוך בפיתוח המאפשר הגשה ל-IND ותכלול מחקר קליני מתוכנן שלב 1/2a ראשון בבני אדם עבור NICHE – פלטפורמת טיפול בתאים הניתנת להשתלה, להוצאה ולמילוי מחדש, שממוקמת מחוץ לכבד, ומיועדת להתמודד עם שני אתגרים מרכזיים המגבילים השתלת איים לבלב: וסקולריזציה של השתל והגנה חיסונית.
פלטפורמת NICHE משלבת תא שתל הממוקם בחדר השתל עם כלי דם מובנים עבור תאי מייצרי אינסולין, יחד עם מאגר תרופות ייעודי המסוגל לספק סוכנים אימונומודולטוריים מקומיים ישירות למיקרו-סביבה של השתל. על ידי שילוב של תאים מייצרי אינסולין עם הגנה חיסונית מקומית, הפלטפורמה נועדה לשחזר את יכולת הגוף לייצר אינסולין תוך הגנה על התאים מפני מתקפות מערכת החיסון. גישה מבוקרת ומדויקת זו מאפשרת מודולציה חיסונית ממוקדת תוך צמצום החשיפה הכללית של הגוף, במטרה לשפר את עמידות השתל ואת תוצאות הטיפול לטווח הארוך.
“שיתוף פעולה זה משקף את האמונה שלנו כי עתיד סוכרת מסוג 1 ייקבע לא רק על ידי טיפולי תאים פורצי דרך, אלא גם לפי האפקטיביות שבה ניתן לספק, להגן ולשמר טיפולים אלו לאורך זמן”, אמר רמאקרישנה ונוגופאלאן, PhD, MBA, מייסד שותף ומנכ”ל Continuity Biosciences. “Breakthrough T1D שיחקה תפקיד קריטי בהנעת ההתקדמות בתחום. יחד, אנו מקדמים הן את המדע והן את המסלול הקליני המוקפד הדרוש כדי להפוך חדשנות להשפעה ניתנת להרחבה עבור המטופלים”.
תוכנית הפיתוח בשלבים נועדה להוכיח את היתכנות הקונספט והבטיחות לפני המעבר ליכולות מלאות של מוצר משולב, הכולל מודולציה חיסונית מקומית במודלים פרה-קליניים. המחקר המתוכנן שלב 1/2a יעריך את בטיחות המכשיר, הווסקולריזציה וחיוניות האיים בלבלב בקרב מבוגרים עם T1D ממושכת.
“כמייסד שותף ב-Continuity, התמקדותי הייתה בהעברת מדע חדשני במתן טיפולים לטכנולוגיות קליניות פרקטיות וניתנות להרחבה”, אמר אלסנדרו גרטוני, PhD, מייסד שותף ויועץ מדעי ראשי ב-Continuity Biosciences. “פלטפורמת NICHE תוכננה ליצירת סביבה מבוקרת עם כלי דם מובנים, שבה התאים הטיפוליים יכולים לשרוד ולתפקד, בעוד שהטיפול האימונותרפי המקומי מסייע בהגנה על התאים מפני מתקפות מערכת החיסון. מטרתנו היא לאפשר טיפולים תאיים עמידים, אשר בסופו של דבר יוכלו לשחזר את יכולת הגוף לייצר אינסולין”.
“פיתוח טיפולי תאים בטוחים ויעילים, שיום אחד עשויים להוביל לריפוי סוכרת מסוג 1, הוא עדיפות מרכזית עבור Breakthrough T1D” אמרה אסיה גוזמן, מנהלת משנית למחקר טיפולים תאיים ב-Breakthrough T1D. “התמודדות עם דחיית מערכת החיסון לאחר השתלה ממשיכה להוות אתגר. אנו נרגשים לעבוד עם Continuity על גישה חדשה זו, לשמירה על בריאות התאים המושתלים והגנתם מפני דחיית מערכת החיסון באמצעות מדכא חיסון מקומי במקום כלל-מערכתי”.
במסגרת שיתוף הפעולה, יתקדם דור חדש של טכנולוגיה שתפקידה לשמש תשתית לטיפולים תאיים מהדור הבא, ולסייע בהפיכת טיפולים תאיים עמידים ל-T1D למציאות קלינית.
אודות Continuity Biosciences
Continuity Biosciences היא חברת ביוטכנולוגיה בשלב קליני המפתחת פלטפורמות הניתנות להשתלה ומבוססות מכשירים, הפועלות בצומת שבין מתן תרופות, אמצעים ביולוגיים ומכשירים רפואיים. הפלטפורמות של החברה מיועדות להתגבר על חסמים מרכזיים בתרגום טיפולי תאים ואונקולוגיה, על ידי מתן תרופות מדויק וממוקד מקומית, תוך צמצום רעילות מערכתית. קו המוצרים שלה כולל את פלטפורמת NICHE® לסוכרת מסוג 1 ופורטפוליו אונקולוגי של טכנולוגיות מתן תוך-גידולי, כולל מערכת איונטופורטית (IOP) המתקדמת לקראת מחקרים קליניים ראשונים בבני אדם בסרטן הלבלב.
מידע נוסף זמין בכתובת
www.continuitybiosciences.com.
אודות Breakthrough T1D, לשעבר JDRF
כארגון המוביל בעולם למחקר ולקידום זכויות חולי סוכרת מסוג 1, Breakthrough T1D מסייע לשפר את חיי היומיום של אנשים עם סוכרת מסוג 1 תוך קידום המאמצים למציאת ריפוי. אנו עושים זאת על ידי השקעה במחקר המבטיח ביותר, קידום התקדמות באמצעות שיתוף פעולה עם הממשלה לטיפול בסוגיות המשפיעות על קהילת T1D, וסיוע בחינוך והעצמה של אנשים המתמודדים עם מצב זה.
מידע נוסף זמין בכתובת
www.breakthrought1d.org.
לוגו – https://mma.prnewswire.com/media/2940335/CB_final_Logo.jpg
לוגו – https://mma.prnewswire.com/media/2940334/BT_final_Logo.jpg